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Un «Programa para pacientes específicos» (NPP), también conocido como «Programa de acceso gestionado», permite a los pacientes y a sus médicos tratantes acceder a medicamentos que están autorizados en al menos un país, pero que aún no están disponibles en el propio país del paciente. A través de este programa, se pueden importar tratamientos esenciales para los pacientes que los necesitan con urgencia.
Es posible que las empresas farmacéuticas no comercialicen todos los medicamentos en todas las regiones debido a motivos normativos, comerciales o logísticos. En tales situaciones, los profesionales sanitarios pueden solicitar el acceso a medicamentos esenciales —especialmente para enfermedades raras, afecciones huérfanas, enfermedades que ponen en peligro la vida o trastornos crónicos y gravemente debilitantes— a través de un NPP para tratar a un paciente concreto.
Requisitos de elegibilidad: El paciente debe padecer una afección que ponga en peligro la vida, crónica o gravemente debilitante, para la que no exista ningún tratamiento autorizado disponible en su país. Además, el paciente no debe ser elegible para participar en ensayos clínicos en curso. Los medicamentos solicitados a través del NPP deben presentar un perfil beneficio-riesgo favorable según los datos clínicos más recientes, y su uso previsto debe ajustarse a la indicación aprobada o en fase de investigación.
Solicitudes individuales: El NPP permite a los médicos responsables del tratamiento presentar solicitudes en nombre de sus pacientes concretos.
Acceso a los medicamentos: Es posible que un medicamento esté aprobado en un país, pero no esté disponible comercialmente ni sea accesible en el país del paciente, o que exista escasez a nivel local.
Autorización reglamentaria en la India: La normativa gubernamental permite el acceso a dichos medicamentos en el marco del NPP, previa autorización de la Organización Central de Control de Medicamentos (CDSCO) y de las autoridades aduaneras. A continuación, los medicamentos pueden importarse a través de distribuidores autorizados.
Si es usted médico, paciente o cuidador y desea acceder a medicamentos en el marco del Programa de Pacientes Designados de la India, póngase en contacto con nosotros para que le ayudemos.
Envíe su solicitud de acceso aAsistencia integral conforme a los requisitos de la CDSCO, la DCGI y la DGFT.
Sólidos sistemas de farmacovigilancia que cumplen estrictamente con la normativa ABAC.
Gestión validada de la cadena de frío con seguimiento de los envíos en tiempo real.
Medicamentos procedentes de la UE (conforme a las normas GDP) suministrados a través de vías de importación indias que cumplen plenamente la normativa.
Desde la solicitud hasta la entrega: un proceso sencillo y guiado para ayudarle a acceder a medicamentos que no están fácilmente disponibles en su país.
Comparta su receta y sus necesidades de medicamentos a través de nuestra plataforma para iniciar el proceso.
Nuestro equipo revisa la solicitud para comprobar su validez médica y verifica la disponibilidad a nivel mundial a través de fuentes contrastadas.
Recibirá un presupuesto detallado que incluye los precios, los detalles del abastecimiento y los plazos de entrega estimados.
Una vez aprobado, confirme su pedido y realice el pago de forma segura para iniciar el proceso de adquisición.
Nos coordinamos con proveedores globales autorizados y gestionamos la documentación reglamentaria para garantizar un acceso conforme a la normativa.
Su medicamento se envía mediante un servicio logístico con control de temperatura y se entrega de forma segura en su domicilio.
El Programa de Pacientes Designados (NPP) es una vía regulada que permite a los pacientes acceder a medicamentos que aún no están aprobados o disponibles comercialmente en su país. En la India, este proceso permite a los pacientes con enfermedades graves, crónicas o que ponen en peligro la vida importar medicamentos esenciales con la autorización previa de las autoridades reguladoras, como la CDSCO, basándose en una receta válida expedida por el médico responsable de su tratamiento.
Los pacientes diagnosticados con enfermedades graves o que ponen en peligro la vida, en las que las opciones de tratamiento aprobadas son limitadas o no están disponibles a nivel local, pueden acceder a los medicamentos a través del Programa de Pacientes Designados. La solicitud debe estar respaldada por un médico colegiado que prescriba el tratamiento necesario.
El proceso suele incluir:
Un facilitador fiable del Programa de Pacientes Designados (NPP) garantiza el cumplimiento de todos los requisitos normativos a lo largo de todo el proceso.
Sí, la importación de medicamentos a través del Programa de Pacientes Designados es legal en la India siempre que se realice de conformidad con las directrices reglamentarias, incluidas las autorizaciones de la CDSCO y el cumplimiento de la normativa de importación de la DGFT.
Sí, es obligatorio disponer de una receta válida expedida por un médico colegiado. No se pueden adquirir ni suministrar medicamentos sin la debida autorización médica.
El coste de los medicamentos en el marco del NPP depende de varios factores:
Se facilita un presupuesto detallado antes de tramitar el pedido.
Para iniciar el proceso, normalmente se requieren los siguientes documentos:
Es posible que se requieran documentos adicionales en función de los requisitos normativos.
Los plazos varían en función de:
Por lo general, el proceso puede durar desde unos días hasta varias semanas, dependiendo de su complejidad.
Sí, los hospitales y los profesionales sanitarios pueden presentar solicitudes en nombre de los pacientes para garantizar el acceso oportuno a los tratamientos necesarios.
El NPP permite el acceso a:
Sí, los medicamentos proceden de fabricantes autorizados y distribuidores con licencia, lo que garantiza su autenticidad, calidad y el cumplimiento de las normas internacionales.
Un facilitador de NPP, como Ikris Pharma, presta apoyo durante todo el proceso, lo que incluye:
Esto garantiza una experiencia fluida, conforme a la normativa y sin complicaciones tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios.
Sí, los medicamentos pueden entregarse en toda la India, siempre que se cuente con las autorizaciones reglamentarias y sea logísticamente viable, incluido el envío con control de temperatura cuando sea necesario.
Ofrecemos servicio de entrega en todas las principales ciudades y regiones, incluidas la Región de la Capital Nacional de Delhi (Delhi, Noida, Gurgaon), Bombay, Navi Bombay, Pune, Bangalore, Hyderabad, Chennai, Calcuta, Ahmedabad, Surat, Jaipur, Lucknow, Chandigarh, Bhopal, Indore, Patna, Ranchi, Bhubaneswar, Guwahati, Kochi, Thiruvananthapuram, Coimbatore, Nagpur, Vadodara, Visakhapatnam y muchas más.
Nuestra red garantiza una cobertura en toda la India, incluidas las ciudades de primer y segundo nivel, así como las zonas remotas, con un servicio de entrega seguro y conforme a la normativa.
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