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Abastecimiento global de RLD procedente de mercados regulados

Medicamento de referencia adecuado. Cumplimiento normativo total. Sin retrasos. Obtenga auténticos medicamentos de referencia (RLD) y medicamentos de comparación procedentes de EE. UU., la UE, el Reino Unido, Japón y otros mercados regulados, con documentación completa, cumplimiento normativo e integridad de la cadena de frío, entregados a tiempo para sus estudios de bioequivalencia (BA/BE) y ensayos clínicos. Obtenga información verificada sobre la disponibilidad, los precios y la documentación de los RLD en un plazo de 24 horas Abastecimiento conforme a los requisitos de la FDA, la EMA y la MHRA

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Acceso global a RLD

Socio de abastecimiento de medicamentos de referencia (RLD) con sede en la India y acceso global

Ikris Pharma Network presta apoyo a empresas farmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y equipos de investigación, facilitándoles un acceso conforme a la normativa a los medicamentos de referencia (RLD) procedentes de mercados regulados.

Combinamos nuestras capacidades de abastecimiento a nivel mundial con nuestro conocimiento de la normativa local, lo que garantiza un proceso fluido de adquisición, documentación y entrega, en consonancia con los requisitos de su estudio.

Nuestro mercado regulado

Abastecimiento desde los mercados regulados de todo el mundo

Soluciones integrales de abastecimiento de RLD y suministro clínico diseñadas para empresas farmacéuticas, CRO e instituciones de investigación.

EE. UU.

Abastecimiento y adquisición de RLD desde EE. UU.

Acceda a los RLD incluidos en el «Orange Book» de la FDA con suministro verificado, documentación completa y exportación conforme a la normativa para estudios de bioequivalencia (BA/BE) y ensayos clínicos.

Más información en
UE

RLD de Europa

Adquiera medicamentos de referencia aprobados por la EMA en múltiples mercados de la UE con total trazabilidad y cumplimiento normativo.

Más información en
Reino Unido

RLD del Reino Unido

Medicamentos regulados por la MHRA, adquiridos a través de canales autorizados con la documentación adecuada de cada lote y continuidad en el suministro.

Más información en
APAC

RLD de Asia-Pacífico

Acceda a los mercados regulados de toda la región de Asia-Pacífico para obtener medicamentos de referencia especializados, regionales y de difícil obtención.

Más información en
JP

RLD de Japón

Abastecimiento especializado de productos de referencia japoneses, incluidos medicamentos innovadores de acceso limitado y específicos de la región.

Más información en
AU

RLD de Australia

Abastecimiento de RLD aprobados por la TGA con una logística que cumple con las buenas prácticas de distribución (GDP) y entrega con control de temperatura.

Más información en
CA

RLD de Canadá

Suministro fiable de medicamentos de referencia aprobados por Health Canada, con un servicio completo de apoyo al cumplimiento normativo.

Más información en
CH

RLD de Suiza

Suministro de medicamentos de comparación de alta calidad procedentes de mercados regulados en Suiza, ideales para estudios que requieren precisión.

Más información en
Trayectoria

Experiencia contrastada en el abastecimiento de RLD

Apoyo satisfactorio a estudios de BA/BE y programas de ensayos clínicos
Más de 12 años de experiencia en el abastecimiento desde mercados regulados, incluidos EE. UU., la UE, el Reino Unido, Japón y otros
Gestión de requisitos urgentes y con plazos ajustados en materia de productos de referencia
Experiencia en la obtención de RLD descatalogados, de nicho y de disponibilidad limitada

Cuenta con la confianza de empresas farmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y equipos de investigación.

Por qué es importante

¿Por qué el abastecimiento de RLD puede ser determinante para el éxito o el fracaso de su estudio?

Un comparador incorrecto puede retrasar su estudio varios meses

Una selección errónea del RLD Rechazo por parte de las autoridades reguladoras
Documentación incompleta Retrasos en la importación
Fallo en la cadena de frío Compromiso de la calidad del producto
Proveedor no verificado Riesgo para la integridad del estudio

El resultado de su estudio depende de la precisión y la autenticidad de su comparador.

Documentación

Asistencia completa en materia de documentación

Cada envío va acompañado de:

Certificado de análisis (COA)
Registros de lote y trazabilidad completa
Etiquetas de los productos y detalles del embalaje
Documentación de exportación/importación
Calidad

Cumplimiento normativo y garantía de calidad

Cada envío incluye:

Autenticidad del producto al 100 %
Trazabilidad completa del lote
Cumplimiento de la normativa (FDA / EMA / MHRA)
Logística conforme a las buenas prácticas de distribución (GDP) y supervisión de la cadena de frío

Porque en la investigación clínica, la precisión es imprescindible.

Cómo funciona

Proceso sencillo y estructurado

1

Comuníquenos sus necesidades

Molécula | Concentración | Mercado | Cantidad

2

Obtenga información verificada sobre disponibilidad y precios

Abastecimiento procedente de mercados regulados en un plazo de 24 horas

3

Revisión de la documentación y el cumplimiento normativo

Asistencia completa con la documentación, lista para su uso en estudios

4

Entrega segura

Envío con control de temperatura a sus instalaciones

Cobertura terapéutica

Apoyo al abastecimiento de medicamentos de referencia (RLD) en múltiples áreas terapéuticas

Oncología, Cardiología, Sistema nervioso central, Antiinfecciosos, Enfermedades raras, Medicamentos especializados

Obtenga un suministro fiable de medicamentos de referencia (RLD) sin retrasos

Obtenga información verificada sobre la disponibilidad, los precios y la documentación de los medicamentos de referencia (RLD) en un plazo de 24 horas

Evite costosos retrasos y garantice la aceptación normativa desde el primer día.

Comúntenos sus necesidades y nuestros especialistas en RLD le proporcionarán información precisa sobre disponibilidad, precios y cumplimiento normativo, adaptada a su estudio.

Póngase en contacto con nuestro equipo

¿Busca un socio de confianza para la exportación de productos farmacéuticos desde la India o para servicios relacionados con los medicamentos de referencia (RLD)? Ikris Pharma Network combina su experiencia en materia de normativa, un abastecimiento contrastado y un proceso de suministro basado en la precisión para satisfacer sus necesidades con total confianza.

Envíe su solicitud hoy mismo y reciba una respuesta rápida de nuestros especialistas.

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Envíenos un correo electrónico ahora mismo

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