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Servicios principales

RLD, de Australia

Acceda a medicamentos de referencia australianos auténticos (RLD) con pleno cumplimiento normativo y trazabilidad Adquiera medicamentos de referencia aprobados por la TGA directamente desde Australia, adaptados a sus estudios de bioequivalencia (BA/BE), ensayos clínicos y requisitos de presentación ante las autoridades reguladoras. Obtenga información verificada sobre disponibilidad, precios y documentación en un plazo de 24 horas

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Resumen

¿Por qué se requiere experiencia para el abastecimiento de medicamentos de referencia (RLD) en Australia?

Australia es un mercado altamente regulado que se rige por las estrictas normas de la TGA.

Selección incorrecta de productos comparables Desajuste normativo
Disponibilidad limitada en el mercado Retrasos en el abastecimiento
Documentación incompleta Problemas de importación o presentación
Brechas en la cadena de frío Riesgo para la integridad del producto

El abastecimiento conforme a los requisitos de la TGA garantiza que su estudio cumpla con la normativa desde el principio.

A quiénes ayudamos

Su socio con sede en la India para el abastecimiento de medicamentos de referencia (RLD) procedentes de Australia

En Ikris Pharma Network, prestamos apoyo a:

Empresas farmacéuticas
Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
Equipos de investigación clínica
Nos especializamos en el abastecimiento de medicamentos de referencia (RLD) que cumplen con los requisitos de la TGA, procedentes de canales de suministro australianos verificados, con toda la documentación necesaria y en pleno cumplimiento de la normativa.
Gama de productos

¿Qué productos obtenemos de Australia?

Medicamentos de comparación aprobados por la TGA

Conformes a los requisitos normativos australianos

Medicamentos innovadores y de marca

Adquiridos a través de distribuidores autorizados

Productos limitados y difíciles de encontrar

Incluidos los medicamentos de referencia (RLD) de nicho y de escasa disponibilidad

Medicamentos especializados y sensibles a la temperatura

Gestionados mediante una logística conforme a las buenas prácticas de distribución (GDP)

Casos de uso

Diseñado para satisfacer los requisitos reales de los estudios

Estudios de bioequivalencia (BA/BE)

Abastecimiento de productos de comparación conforme a los requisitos de la TGA

Ensayos clínicos (fases I-IV)

Suministro fiable para estudios que incluyen a Australia

I+D y desarrollo de formulaciones

Apoyo a la investigación en fase inicial

Presentación de solicitudes reglamentarias

Abastecimiento con documentación preparada para agilizar las autorizaciones

Documentación

Asistencia completa en materia de documentación

Cada envío de RLD australiano incluye:

Certificado de análisis (COA)
Trazabilidad de lotes
Etiquetas de producto (específicas para Australia)
Factura comercial y lista de embalaje
Documentación de exportación/importación

Preparación para la presentación ante las autoridades reguladoras y la auditoría

Logística

Logística de la cadena de frío conforme a las buenas prácticas de distribución (GDP)

Para productos sensibles a la temperatura:

Condiciones de transporte controladas
Supervisión en tiempo real
Integridad del producto de principio a fin
¿Por qué Ikris?

¿Por qué elegir a Ikris para el abastecimiento de RLD en Australia?

Experiencia en el mercado de la TGA

Conocimiento de la selección de productos de referencia en Australia y del cumplimiento normativo

Canales de suministro verificados

Solo abastecimiento autorizado: sin riesgos del mercado gris

Plazos de entrega rápidos

Disponibilidad y precios en un plazo de 24 horas

Capacidad para productos difíciles de obtener

Acceso a medicamentos de marca (RLD) de nicho y de disponibilidad limitada

Coordinación integral

Desde el abastecimiento → el cumplimiento normativo → la entrega

El proceso

¿Cómo funciona?

1

Comuníquenos sus necesidades

Molécula | Concentración | Cantidad | Plazo

2

Obtenga la confirmación de disponibilidad

Confirmada por el mercado regulado australiano

3

Documentación y cumplimiento normativo

Documentación completa y conforme a la normativa

4

Entrega segura

Envío directo a sus instalaciones

Evite retrasos en los estudios realizados en Australia

Obtenga la disponibilidad de los medicamentos de referencia (RLD) australianos en un plazo de 24 horas

En mercados regulados como el de Australia, el cumplimiento normativo no es opcional: se supervisa minuciosamente en cada fase de su estudio. Elija un socio de abastecimiento que comprenda las expectativas de la TGA y que cumpla con precisión, fiabilidad y rapidez.

Garantice el cumplimiento de los requisitos de la TGA
Evite la falta de correspondencia con el fármaco de referencia
Mantenga el calendario de su estudio según lo previsto
Empiece ahora

Envíe sus requisitos

Nombre de la moléculaConcentraciónCantidadPlazoRequisitos especiales (si los hubiera)
Solo solicitudes de estudio serias: respuesta rápida garantizada

Póngase en contacto con nuestro equipo

¿Busca un socio de confianza para la exportación de productos farmacéuticos desde la India o para servicios relacionados con los medicamentos de referencia (RLD)? Ikris Pharma Network combina su experiencia en materia de normativa, un abastecimiento contrastado y un proceso de suministro basado en la precisión para satisfacer sus necesidades con total confianza.

Envíe su solicitud hoy mismo y reciba una respuesta rápida de nuestros especialistas.

Llámenos ahora: 18001200365

Envíenos un correo electrónico ahora mismo

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Dirección de la oficina

905, I-Thum Business Park, Plot No. A-40, Unit No. 5, Tower A, Sector-62, Noida – 201301 (India)

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