Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes
Respuestas a las preguntas más frecuentes de los equipos de compras, los hospitales, las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y los compradores institucionales sobre el abastecimiento de medicamentos procedentes de la India y de los mercados regulados a nivel mundial.
¿Con quién sueles trabajar?
Colaboramos con empresas farmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato (CRO), hospitales, distribuidores, instituciones gubernamentales, ONG y organismos de investigación de todo el mundo.
¿A qué países exportáis medicamentos desde la India?
Prestamos apoyo a las exportaciones farmacéuticas desde la India a mercados de América Latina, África, el Golfo, la CEI y la región de Asia-Pacífico, siempre que se cumplan las normativas de importación y los requisitos de licencia de cada país de destino.
¿Podéis gestionar compras a granel para hospitales, distribuidores, ONG y licitaciones públicas?
Sí. Damos respuesta a los requisitos de adquisición de las instituciones, incluidos los pedidos al por mayor, la participación en licitaciones y los acuerdos de suministro a largo plazo en múltiples categorías terapéuticas.
¿Podéis conseguir medicamentos que no están disponibles o que se han dejado de fabricar en nuestro país?
En función de las autorizaciones reglamentarias y la disponibilidad en el mercado, ayudamos a las organizaciones a adquirir medicamentos difíciles de encontrar, escasos y especializados procedentes de la India y otros mercados regulados.
¿Cómo se garantiza que los medicamentos exportados cumplan con la normativa del país importador?
Nuestro equipo revisa los requisitos de documentación específicos de cada país, los registros de productos, los permisos de importación y las condiciones de envío antes de la expedición, con el fin de garantizar que las compras se realicen de conformidad con la normativa.
¿Qué es un programa para pacientes específicos y quién puede solicitar medicamentos en el marco de dicho programa?
Los programas para pacientes específicos permiten el acceso a medicamentos que aún no están aprobados ni disponibles en el mercado en un país. Las solicitudes suelen ser presentadas por médicos colegiados, hospitales o instituciones autorizadas, de conformidad con los requisitos normativos locales.
¿Es posible adquirir medicamentos para el tratamiento del cáncer y de enfermedades raras a través de los programas para pacientes específicos?
Sí. Ofrecemos servicios de abastecimiento para una amplia gama de terapias especializadas, entre las que se incluyen la oncología, la hematología y los tratamientos para enfermedades raras, en función de la disponibilidad de los productos y de la normativa de importación.
¿Ofrecéis documentación sobre las importaciones del Programa de Pacientes Designados?
Ayudamos a los equipos de compras con la documentación y la coordinación necesarias para el suministro a centrales nucleares, de conformidad con la normativa del país de destino.
¿Exportáis medicamentos sensibles a la temperatura desde la India?
Sí. Organizamos servicios de logística de cadena de frío que cumplen con las normas de las buenas prácticas de distribución (GDP), con envases validados y control de temperatura para productos biológicos, oncológicos y medicamentos especializados.
¿Podrían facilitar medicamentos de referencia procedentes de mercados regulados específicos, como EE. UU., Europa o el Reino Unido?
Sí. Adquirimos productos de referencia procedentes de mercados regulados por la FDA, la EMA y la MHRA, de acuerdo con los protocolos de estudio y los requisitos normativos.
¿Apoyas la contratación específica por promoción para los estudios de BA/BE?
Sí. Podemos ayudar con los requisitos de abastecimiento específicos de cada lote para estudios de bioequivalencia, ensayos clínicos y programas de investigación, siempre que haya disponibilidad.
¿Cómo se verifica la autenticidad de los medicamentos de referencia (RLD) y de los medicamentos de comparación?
Los productos de Comparator se adquieren a través de canales de suministro autorizados y cuentan con trazabilidad por lotes, documentación del producto y registros de la cadena de custodia.
¿Qué documentos suelen adjuntarse a los envíos de medicamentos de referencia?
Dependiendo del proyecto, la documentación puede incluir facturas, certificados de análisis (CoA), datos de los lotes, etiquetas, albaranes y documentos de envío.
¿Podéis hacer frente a necesidades de adquisición urgentes?
Nuestro equipo evalúa las solicitudes urgentes caso por caso y colabora con socios de suministro de todo el mundo para reducir al mínimo los plazos de adquisición siempre que sea posible.
¿Cómo se garantiza la confidencialidad en los proyectos de adquisición y de investigación clínica?
Todas las consultas y los requisitos de abastecimiento se tratan de forma confidencial y solo se comunican a los equipos implicados en las áreas de compras, cumplimiento normativo y logística.
