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Medicamentos de referencia (RLD) auténticos procedentes de EE. UU. con total cumplimiento normativo y documentación completa Acceda a medicamentos de referencia (RLD) auténticos directamente desde Estados Unidos, el punto de referencia normativo más ampliamente aceptado para los estudios de bioequivalencia y clínicos a nivel mundial. En Ikris Pharma Network, ayudamos a las empresas farmacéuticas y a las organizaciones de investigación por contrato (CRO) a adquirir medicamentos de referencia (RLD) incluidos en el Orange Book de la FDA con total trazabilidad.
El abastecimiento de medicamentos de referencia (RLD) procedentes de EE. UU. no es solo una cuestión de adquisición, sino que reviste una importancia fundamental desde el punto de vista normativo.
Todo su estudio depende de la autenticidad y la trazabilidad de su RLD.
En Ikris Pharma Network, ayudamos a:
Medicamentos comparadores exactos que cumplen con los requisitos reglamentarios
Adquiridos a distribuidores autorizados
Acceso a productos estadounidenses de disponibilidad limitada
Incluidos los medicamentos sensibles a la temperatura y sujetos a restricciones
Selección precisa del comparador según las directrices de la FDA y la EMA
Suministro fiable para estudios multicéntricos a nivel mundial
Apoyo a la investigación en fase inicial
Abastecimiento con documentación lista para su presentación, con el fin de agilizar las autorizaciones
Cada envío de RLD a EE. UU. incluye:
Listos para su revisión y presentación ante las autoridades reguladoras
Para productos sensibles a la temperatura:
Hacemos coincidir la molécula, la concentración, el lote y el mercado con su protocolo
Sin abastecimiento en el mercado gris: solo distribuidores autorizados
Disponibilidad y precios en un plazo de 24 horas
Localizamos medicamentos de marca equivalente (RLD) descatalogados y de nicho en EE. UU.
Desde el abastecimiento → el cumplimiento normativo → la entrega
Molécula | Concentración | Cantidad | Plazo
Confirmada en el mercado regulado de EE. UU.
Documentación completa y conforme a la normativa
Envío directo a sus instalaciones
En los estudios realizados en EE. UU., las autoridades reguladoras no solo evalúan sus datos, sino también la integridad de su medicamento de referencia. Elija un socio de abastecimiento que le garantice que su medicamento de referencia no solo esté disponible, sino que cumpla con los requisitos reglamentarios desde el primer día.
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¿Busca un socio de confianza para la exportación de productos farmacéuticos desde la India o para servicios relacionados con los medicamentos de referencia (RLD)? Ikris Pharma Network combina su experiencia en materia de normativa, un abastecimiento contrastado y un proceso de suministro basado en la precisión para satisfacer sus necesidades con total confianza.
Envíe su solicitud hoy mismo y reciba una respuesta rápida de nuestros especialistas.
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