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Abastecimiento de medicamentos de uso limitado (RLD) procedentes de Europa (medicamentos de referencia autorizados por la EMA)

Obtenga medicamentos de referencia europeos (RLD) auténticos, con pleno cumplimiento normativo y trazabilidad Obtenga medicamentos de comparación de alta calidad procedentes de la Unión Europea, un mercado regulatorio clave para los ensayos clínicos y los estudios de bioequivalencia. Le ofrecemos acceso a productos innovadores aprobados por la EMA, garantizando el cumplimiento de las exigencias normativas europeas. Obtenga información verificada sobre disponibilidad, precios y documentación en un plazo de 2

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Resumen

Por qué el abastecimiento de medicamentos de referencia (RLD) en Europa requiere conocimientos especializados

El abastecimiento de medicamentos de referencia comparativos procedentes de Europa implica una complejidad derivada de la presencia de múltiples mercados y un estricto cumplimiento normativo.

Selección errónea del país de origen Incoherencia normativa
Confusión en el comercio paralelo Riesgo de que los medicamentos de referencia no cumplan la normativa
Documentación incompleta Retrasos en la presentación
Irregularidad en el suministro Interrupciones en el estudio

En el abastecimiento en la UE, la precisión en todos los mercados es fundamental, no opcional.

A quiénes ayudamos

Su socio con sede en la India para el abastecimiento de medicamentos de referencia (RLD) en la UE

En Ikris Pharma Network, prestamos apoyo a:

Empresas farmacéuticas
Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
Equipos de investigación clínica
Nos especializamos en el abastecimiento de medicamentos de referencia (RLD) conformes con la EMA a través de canales de suministro europeos verificados, con pleno cumplimiento normativo y apoyo en materia de documentación.
Gama de productos

Lo que adquirimos en Europa

Medicamentos de comparación aprobados por la EMA

Conformes a los requisitos normativos de la UE

Selección de medicamentos de referencia (RLD) específicos para cada país

Alemania, Francia, España, Italia y otros mercados de la UE

Medicamentos innovadores y de marca

Procedentes exclusivamente de distribuidores autorizados

Productos difíciles de encontrar y de comercio paralelo

Incluidas moléculas de disponibilidad limitada y de nicho

Casos de uso

Diseñado para satisfacer los requisitos reales de los estudios

Estudios de bioequivalencia (BA/BE)

Selección precisa de comparadores basada en productos de referencia de la UE

Ensayos clínicos (fases I-IV)

Suministro fiable para ensayos en varios países

I+D y desarrollo de formulaciones

Apoyo a las pruebas y la validación en fases iniciales

Presentaciones reglamentarias

Abastecimiento con documentación lista para su presentación, conforme a las normas de la EMA

Documentación

Asistencia completa en materia de documentación

Cada envío de RLD a la UE incluye:

Certificado de análisis (COA)
Datos del lote y trazabilidad
Etiquetas de producto (específicas para cada país)
Factura comercial y albarán
Documentación de exportación/importación
Logística

Logística de la cadena de frío conforme a las buenas prácticas de distribución (GDP)

Para medicamentos de uso humano (RLD) sensibles a la temperatura:

Manipulación conforme a las normas GDP de la UE
Condiciones de transporte controladas
Seguimiento en tiempo real
¿Por qué Ikris?

¿Por qué elegir a Ikris para el abastecimiento de RLD en Europa?

Experiencia en múltiples países

Identificamos el mercado de referencia adecuado de la UE para su estudio

Canales de suministro verificados

Abastecimiento directo a través de distribuidores europeos autorizados

Plazo de entrega rápido

Disponibilidad y precios en un plazo de 24 horas

Capacidad para el abastecimiento de productos complejos

Productos de comercio paralelo, descatalogados y de nicho

Ejecución integral

Desde el abastecimiento → el cumplimiento normativo → la entrega

El proceso

Cómo funciona

1

Comuníquenos sus necesidades

Molécula | Concentración | Mercado objetivo de la UE | Cantidad

2

Obtenga la confirmación de disponibilidad

Confirmada a través de canales de suministro europeos regulados

3

Documentación y cumplimiento normativo

Documentación completa y conforme a la normativa

4

Entrega segura

Envío directo a sus instalaciones

Evite costosos retrasos en los estudios realizados en la UE

Obtenga la disponibilidad de productos de referencia (RLD) europeos en un plazo de 24 horas

En los estudios europeos, el éxito no solo depende de la molécula, sino también de la selección del producto de referencia adecuado procedente del mercado adecuado. Elija un socio de abastecimiento que comprenda la complejidad de la UE y que le ofrezca entregas con precisión, cumplimiento normativo y rapidez.

Garantice la selección correcta del comparador
Cumpla con los requisitos de la EMA
Mantenga su calendario de estudio según lo previsto
Empiece ya

Envíe sus requisitos

Nombre de la moléculaConcentraciónPaís de la UE de destino (si procede)CantidadPlazo
Solo solicitudes de estudio serias: respuesta rápida garantizada

Póngase en contacto con nuestro equipo

¿Busca un socio de confianza para la exportación de productos farmacéuticos desde la India o para servicios relacionados con los medicamentos de referencia (RLD)? Ikris Pharma Network combina su experiencia en materia de normativa, un abastecimiento contrastado y un proceso de suministro basado en la precisión para satisfacer sus necesidades con total confianza.

Envíe su solicitud hoy mismo y reciba una respuesta rápida de nuestros especialistas.

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Envíenos un correo electrónico ahora mismo

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